МЕДИЦИНА КАТАСТРОФ №3•2025

https://doi.org/10.33266/2070-1004-2025-3

ОБЩЕСТВЕННОЕ ЗДОРОВЬЕ И ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

Оригинальная статья

Обеспечение лекарственной безопасности при оказании медицинской помощи пострадавшим: правовые основы регистрации лекарственных средств в Российской Федерации и других государствах Евразийского экономического союза

Шепель Р.Н. 1, Наумов П.Ю. 2, Купцов С.А. 2, Холиков И.В. 3

Скачать статью в формате pdf

1 ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» Минздрава России, Москва, Россия

2 ФГКУЗ «Главный военный клинический госпиталь войск национальной гвардии Российской Федерации», г. Балашиха, Московская область, Россия

3 ФГНИУ «Институт законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации», Москва, Россия

УДК 614.256

С. 34-41

 

Резюме. Цель исследования – проанализировать правовые основы регистрации лекарственных средств в Российской Федерации и на пространстве Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в целях обеспечения лекарственной безопасности и контроля качества оказания медицинской помощи при ликвидации медико-санитарных последствий вооруженных конфликтов и катастроф природного и техногенного характера.

Материалы и методы исследования. Материалы исследования – нормативные правовые документы по теме исследования в Российской Федерации и странах Евразийского экономического союза и нормы ЕАЭС; научные публикации по рассмотренным проблемам.

Методы исследования: системный и функциональный анализ, аналогия, абстрагирование, синтез, обобщение, концептуализация, дедуктивный и сравнительно-правовой методы.

Результаты исследования и их анализ. Сформулированы современные научные представления, рассмотрены нормативные правовые акты (иные документы), представлены структурные и содержательные характеристики правовых основ регистрации лекарственных средств в Российской Федерации и на пространстве Евразийского экономического союза. Отмечена эффективность и своевременность введенных норм, указывается на их соответствие критериям полноты, справедливости и запросам общества на пространстве ЕАЭС.

Ключевые слова: лекарственная безопасность, лекарственные средства, медицинская помощь, правовые основы, пострадавшие, развитие законодательства, Российская Федерация, страны Евразийского экономического союза

Для цитирования: Шепель Р.Н., Наумов П.Ю., Купцов С.А., Холиков И.В. Обеспечение лекарственной безопасности при оказании медицинской помощи пострадавшим: правовые основы регистрации лекарственных средств в Российской Федерации и других государствах Евразийского экономического союза // Медицина катастроф. 2025. №3. С. 34-41. https://doi.org/10.33266/2070-1004-2025-3-34-41

 

Список источников

  1. Большакова В.М., Холиков И.В., Наумов П.Ю. Медицинское обеспечение судебной системы Российской Федерации // Siberian Journal of Life Sciences and Agriculture. 2022. Т.14. №1. С.103–127. doi: 10.12731/2658-6649-2022-14-1-103-127.
  2. Гаврилов С.О., Глебов И.Н., Чукин С.Г., Холиков И.В., Наумов П.Ю. Право в точке бифуркации: обсуждение концептуального исследования военных проблем международного права (Дискуссия в формате «круглого стола» по материалам гл. 6 «Военные проблемы международного права» т.III монографии «Военное право») // Государство и право. 2022. №12. С.59–67. doi: 10.31857/S102694520023301-2. EDN: XHOVFE.
  3. Холиков И.В., Милованович А., Наумов П.Ю. Динамика функционирования международного права в условиях трансформации современного миропорядка: постнеклассический подход // Журнал российского права. 2022. Т.26. №11. С.132–148. doi: 10.12737/jrl.2022.122.
  4. Холиков И.В. Распространение эпидемий, пандемий и массовых заболеваний как глобальный вызов современности // Пути к миру и безопасности. 2020. Т.2. №59. С.27–40. doi: 10.20542/2307-1494-2020-2-27-40.
  5. Холиков И.В., Жданов К.В. Оказание помощи Гвинейской Республике в борьбе с эпидемией геморрагической лихорадки Эбола // Военно-медицинский журнал. 2015. Т.336. №2. С.93–95.
  6. Холиков И.В., Шепель Р.Н., Николаев И.И. Вопросы нормативно-правового регулирования обеспечения химической и биологической безопасности // Медицина труда и промышленная экология. 2023. Т.63. №6. С.406–416. doi: 10.31089/1026-9428-2023-63-6-406-416.
  7. Гайдамашко И.В., Наумов П.Ю., Дьячков А.А. Потенциал монографии «Военное право» в обучении будущего военного юриста и развитии его личности // Государство и право. 2023. №5. С.68–79. doi: 10.31857/S102694520025198-8.
  8. Наумов П.Ю., Захарцев С.И., Холиков И.В., Большакова В.М. Ценность права и правовые ценности в глобализующемся мире (Аксиологический обзор книги «Государство и право: права человека и мировой порядок, основанный на верховенстве права») // Государство и право. 2023. №9. С.64–72. doi: 10.31857/S102694520024304-5.
  9. Наумов П.Ю., Баранова Н.Н., Холиков И.В., Купцов С.А. Комплексное исследование правовых основ и проблемных вопросов оказания первой помощи военнослужащим (военнослужащими) // Медицина катастроф. 2023. №3. С.57–64. doi: 10.33266/2070-1004-2023-3-57-64.
  10. Наумов П.Ю., Шепель Р.Н., Холиков И.В. Оказание военнослужащим первичной медико-санитарной помощи: правовое регулирование и проблемные аспекты // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2023. Т.22. №9S. С.46–56. doi: 10.15829/1728-8800-2023-3885.
  11. Яковлев С.С., Холиков И.В., Батырь В.А. О медико-юридических аспектах международного гуманитарного права (к 190-летию со дня рождения Н.И. Пирогова) // Военно-медицинский журнал. 2000. Т.321. №11. С.47–51.
  12. Бухтияров И.В., Холиков И.В., Большакова В.М., Наумов П.Ю. Опыт концептуализации военных аспектов медицинского права (обсуждение гл. 14 учебника «Медицинское право России»: материалы дискуссии) // Медицина труда и промышленная экология. 2023. Т.63. №1. С.67–73. doi: 10.31089/1026-9428-2023-63-1-67-73.
  13. Наумов П.Ю., Большакова В.М., Землин А.И., Холиков И.В. Концептуальные аспекты производства медицинских экспертиз при обжаловании в судебном порядке заключений по итогам проведения военно-врачебной экспертизы // Siberian Journal of Life Sciences and Agriculture. 2021. Т.13. №6. С.283–306. EDN: JYSZQR.
  14. Наумов П.Ю., Холиков И.В. Характеристика правовых основ проведения военно-врачебной экспертизы в войсках национальной гвардии Российской Федерации // Siberian Journal of Life Sciences and Agriculture. 2023. Т.15. №1. С.474–493. doi: 10.12731/2658-6649-2023-15-1-474-493.
  15. Мохов А.А. Стратегически значимые медицинские технологии: правовой аспект // Государство и право. 2020. №11. С.106–14. EDN: TUVVCB.
  16. Наумов П.Ю. Социальные функции частных военных компаний в условиях трансформации современного миропорядка // Пути к миру и безопасности. 2023. Т.2. №65. С.207–218. doi: 10.20542/2307-1494-2023-2-207-218. EDN GYTVQQ.
  17. Кошечкин К.А., Рычихина Е.М., Олефир Ю.В. Цифровые системы для формирования электронного досье и сопровождения процедуры регистрации лекарственных средств // Ремедиум. 2018. №10. С.37–41.
  18. Аладышева Ж.И., Береговых В.В., Демина Н.Б. и др. Промышленная фармация. Путь создания продукта: Монография / Под ред. А.Л.Хохлова и Н.В.Пятигорской. М., 2019. 394 с.
  19. Ершова И.В. Жизненный цикл лекарственных средств: правовое регулирование в условиях экономической интеграции // Пробелы в российском законодательстве. 2017. №2. С.67–75.
  20. Олефир Ю.В., Меркулов В.А., Кошечкин К.А. Переход к электронной регистрации лекарственных средств для единого фармацевтического рынка евразийского экономического союза // Ремедиум. 2017. №6. С.42–46.
  21. Холиков И.В., Наумов П.Ю. Трансляция знаний и критерии научности: концепты современной теории военного права // Государство и право. 2024. №1. С.100–116. doi: 10.31857/S1026945224010101.
  22. Смирнов Д.В., Наумов П.Ю. Организационно-правовые основы управления профессиональным психологическим отбором в войсках национальной гвардии России // Психология и право. 2024. Т.14. №1. С.214–234. doi: 10.17759/psylaw.2024140114.

 

Материал поступил в редакцию 16.12.25; статья принята после рецензирования 23.06.25; статья принята к публикации 22.09.25